為了在不危及客戶監(jiān)管要求的情況下擴(kuò)大其化合物用于醫(yī)療保健應(yīng)用的定制潛力,材料供應(yīng)商北歐化工和博祿推出了新的Bormed
InCompound服務(wù)。該公司在一份新聞稿中說,這款產(chǎn)品旨在通過與醫(yī)療保健合成商的供應(yīng)鏈合作,將該公司Bormed組合中的化合物擴(kuò)展到新的定制醫(yī)療應(yīng)用。這項(xiàng)新服務(wù)近期在法蘭克福舉行的全球制藥工業(yè)貿(mào)易展上正式宣布。
Bormed產(chǎn)品組合范圍從硬質(zhì)和軟質(zhì)聚丙烯和低密度和高密度聚乙烯到塑性體。通過Bormed
InCompound,北歐化工與選定的復(fù)合商合作,以確?;衔锖湍噶系馁|(zhì)量、可靠性和一致性。北歐化工說,這使客戶能夠管理或減少其最終產(chǎn)品中受監(jiān)管批準(zhǔn)和變更管理程序約束的變量數(shù)量。此外,客戶可以基于Bormed生產(chǎn)多樣化的定制復(fù)合解決方案,用于醫(yī)療成型和薄膜應(yīng)用。這些包括一系列醫(yī)療和診斷設(shè)備和藥品包裝,如靜脈輸液瓶和藥袋,吸管尖端,注射器和吸入器。
每個(gè)參與的配售商都是一個(gè)值得信賴的北歐化工合作伙伴,并已經(jīng)滿足了一組嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。例如,每家公司必須有一個(gè)由營銷和業(yè)務(wù)開發(fā)經(jīng)理以及應(yīng)用和監(jiān)管專家組成的專業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì);一個(gè)成熟的醫(yī)療產(chǎn)品品牌;以及ISO
13485:2016認(rèn)證。
科萊恩、Melitek和Wittenburg目前正在計(jì)劃與Bormed InCompound合作。
科萊恩業(yè)務(wù)部門母粒為28個(gè)國家的50個(gè)生產(chǎn)基地生產(chǎn)的超過80000種活性產(chǎn)品提供增色和增強(qiáng)性能的濃縮物和化合物。其Mevopur品牌包括醫(yī)用級(jí)濃縮物和化合物,以及經(jīng)過相關(guān)ISO、USP和EP標(biāo)準(zhǔn)預(yù)測(cè)試的產(chǎn)品。
丹麥Melitek是一家獲得ISO
13485認(rèn)證的彈性體和聚合物復(fù)合材料商,擁有20年專注于醫(yī)療保健市場(chǎng)的經(jīng)驗(yàn)。其專有的Meliflex化合物是在專用和冗余生產(chǎn)線上生產(chǎn)的,每個(gè)生產(chǎn)線都位于獨(dú)立的生產(chǎn)單元中,符合良好的制造規(guī)范。
Wittenburg集團(tuán)是一家家族企業(yè),為醫(yī)療、食品接觸和其他要求苛刻的應(yīng)用提供廣泛的定制聚合物解決方案。其醫(yī)療復(fù)合基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)復(fù)雜與多組分熱塑性彈性體和工程塑料化合物的能力是該集團(tuán)的關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)。
北歐化工由Mubadala和總部位于奧地利的石油和天然氣公司OMV共同擁有,Mubadala持有公司64%的股份,OMV擁有剩余的36%。北歐化工與阿布扎比國家石油公司的合資企業(yè)博祿以及與德克薩斯州道達(dá)爾和Nova
Chemics的合資企業(yè)Baystar合作,向全球客戶提供服務(wù)和產(chǎn)品。